관절염 치료제 녹십자 신바로정 부작용 및 효과

녹십자 신바로정 효과

녹십자 신바로정 관절염 치료제
출처: 대원제약

신바로정은 국내에서 개발된 관절염 치료제로써 천연물 생약 성분으로 제조된 것이 특징입니다.

관절과 관련된 모든 질환에 대하여 효과가 있습니다.

  • 퇴행성 척추염
  • 디스크 질환
  • 무릎 관절염
  • 편두통 

신바로정 성분 구성

  • 자오가 (가시오가피)
  • 우슬 뿌리
  • 방풍
  • 두충
  • 구척
  • 흑두 (검정색 약콩)

총 6가지 약재 성분이 들어있으며 한의학에서도 오랫동안 사용되던 약재죠. 익숙하게 들어본 재료도 보일겁니다.

이런 생약성분 약재를 활용하여 개발한 목적은 기존 케미컬 의약품에 비해서 부작용을 줄이기 위해서 개발을 시작했습니다.


결과적으로 임상시험에서 기존 관절염 치료제 대비 효과는 유지하면서 인체 독성 안정성을 개선시킨 의약품이 탄생하였죠.

기존 관절염약 대비 부작용 위험도를 낮추고 장기복용이 가능하도록 개발되었고 2014년에 출시된 비교적 최신 신약입니다.

특허가 걸려있기 때문에 동일한 성분으로 판매되는 다른 제품은 없으며 2025년 6월에 특허가 만료됩니다.



임상시험

2008년 국내 병원 6곳, 200여명 골관절염 환자를 대상으로 2년동안 임상시험을 진행하였습니다.

그 결과 관절염 통증 치료제로 잘 알려진 COX-2 억제제 '세레콕시브' 성분과 동일한 효과가 나타났지만 위장 질환 부작용 위험성이 1/2 수준이었습니다.

이를 통해서 별도의 위장 보호약을 처방하던 기존 약 대비 위장약 추가 복용이 필요 없는 의약품입니다.

24주간 신바로정을 복용했을 때 나타난 결과는 아래와 같습니다.

  • 증상 27.6% 개선 (WOMAC)
  • 통증 16.9% 감소 (VAS)

작용기전은 경쟁 의약품과 비슷했습니다.

염증을 일으키는 매개인자를 억제 시킴으로써 원천적인 통증을 억제 (항염증),

연골 조직 파괴 효소 억제를 통해서 관절을 보호해주었습니다.



류마티스 관절염 치료 가능성 제기

질병관리청 국립보건연구원 로고

2023년 12월 질병관리청 국립보건연구원 연구에 따르면,

외부 질환이 없는데 면역체계가 우리 몸을 스스로 공격하는 '자가면역질환' 관절염에 대해서 효과가 있는지에 대해서 쥐 실험을 진행하였습니다.

실험 결과 실제로 류마티스 염증에도 효과가 있는 것이 나타났습니다.

추가적인 임상시험을 통해서 신바로정 의약품이 류마티스 환자에게도 처방이 될 가능성이 제기 된 것이죠.



신바로정 부작용

다른 관절염 치료제 대비 부작용 위험성은 낮은 것으로 알려졌지만, 그럼에도 전문의약품으로 분류 된 만큼 드물게 부작용이 발생할 수 있습니다.

위장 장애

4차 임상시험에서 756명 골관절염 환자에게 24주(6개월) 복용하였고 인체독성을 관찰하였습니다.

  • 위장질환 발생 비율 23.7%
    • 경미한 증상 84.1%
    • 중증은 15.9%

위장 장애 부작용이 아예 없다고 볼 수 없지만 세레콕시브보다 위장 장애 부작용은 낮았으며, 위궤양, 십이지장 궤양 부작용은 0%로 나타났습니다.

즉, 위장 부작용은 있지만 상대적으로 덜 한편이라고 이해하시면 될 것 같습니다.


요추척추관 좁아짐

신바로정 복용자 중 0.14% 인원이 척추관이 좁아지는 중대한 부작용이 발생할 수 있다고 보고하였습니다.

척추관이 좁아지면 척추협착증으로 발전되고 신경을 건드려 허리통증, 감각 이상을 일으키는 질환입니다.


이 밖에도 추가적으로 발생할 수 있는 부작용은 아래와 같습니다.

  • 홍반성발진
  • 골절, 골격통
  • 복통, 식도역류, 위궤양
  • 잇몸염
  • 통풍
  • 고혈압
  • 호흡기 인두염
  • 부종, 방광염
위의 부작용은 국내에서 4년동안 보고된 부작용 사례이며, 해당 부작용이 100% 신바로정 의약품 때문에 나타났다고 볼 수 없지만 보고된 통계로 참고하여 보시면 됩니다.



내용 요약

신바로정 관절염 치료제는 생약성분으로 만들어진 의약품입니다.

다른 관절염 치료제 제품 대비 부작용 위험성은 낮은 약으로 평가되고 있습니다.

부작용이 낮아 장기복용 치료제로 사용되고 있지만 그럼에도 전문의약품이므로 부작용은 언제든지 나타날 수 있습니다.

그렇기 때문에 평소 건강 관리에도 신경을 써서 최종적으로 약을 먹지 않고도 생활할 수 있도록 하는 것이 중요합니다.


이렇게 관절염 치료제 신바로정에 대하여 이야기 하였습니다.

혹시 본문 내용과 관련하여 관심 있는 분은 아래 내용도 참고하면 좋을 것 같네요~!



참고자료

식품의약품안전처-신바로정 (mfds.go.kr)

손 골관절염에 대한 GCSB-5의 효능 및 내약성: 무작위 대조 시험 - PubMed (nih.gov)

골관절염 국산 신약 ‘신바로’ 임상 결과로 승부 걸었다 - 메디칼업저버 (monews.co.kr)

GCSB-5는 류마티스 관절염의 쥐 모델에서 미토겐 활성화 단백질 키나아제 신호 전달 경로를 조절하여 염증성 관절염 및 통증을 조절합니다. 38호 - 4호 - 2023년 12월 | Archives of Rheumatology

녹십자 골관절염약 ‘신바로’에서 중대한 부작용 보고 (medicalagency.co.kr)

SNU Open Repository and Archive: The Efficacy of Shinbaro for the preventive treatment of migraine: A pilot study

"NSAIDs 신장 사건 발생률서 세레콕시브 안전성 확인이 큰 의의" (medipana.com)

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